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/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Data Manager (m/w)

Als Data Manager (m/w) am Standort Bad Homburg sind Sie mitverantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer nationalen und internationalen klinischen Studien im Bereich Data Management.

Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und schreiben Sie unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiter!

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Als Data Manager (m/w) am Standort Bad Homburg sind Sie mitverantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer nationalen und internationalen klinischen Studien im Bereich Data Management.

Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und schreiben Sie unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiter!

Ihre Aufgabe

  • Überwachung von an CROs ausgelagerten Datenmanagementaktivitäten gemäß Studienprotokoll, ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen zur Sicherstellung der Datenqualität. Dies beinhaltet u.a.
    • Qualitätskontrolle (z.B. User Acceptance Test) von elektronischen Prüfbögen (eCRFs)/Datenbanken sowie Kontrolle von Edit Check Spezifikationen
    • Überwachung der Erstellung von Studiendokumenten wie z.B. Data Validation Plan und Data Management Plan
    • Qualitätskontrolle von Data Transfers
  • Implementierung von zuverlässigen Archivierungsstandards für klinische Studiendaten, die übergreifende Datenanalysen ermöglichen
  • Standardisierung und kontinuierlichen Optimierung von Datenmanagementprozessen einschließlich Erstellung, Training und Maintenance von SOPs
  • Maßgebliche Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung der Fresenius Kabi internen Studiendatenbank (FKTO Database)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in einer Biowissenschaft, Ausbildung als medizinischer Dokumentar, abgeschlossene Weiterbildung im Bereich klinisches Datenmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich klinischer Datenbankapplikationen wie EDC (gängige eCRF Systeme), CDMS und ePRO
  • Kenntnisse in CDISC: STDM, ADaM, SEND
  • Kenntnisse medizinischer Kodierungsstandards (z. B. MedDRA, WHO)
  • Erfahrung im Bereich Validierung von IT-Systemen
  • Fundierte ICH GCP und relevante regulatorische Kenntnisse
  • Exzellente Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Prozessorientierte Denkweise
  • Zuverlässige, strukturierte und zielstrebige Arbeitsweise
  • Selbständigkeit
  • Teamfähigkeit und Flexibilität

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Klinische Studien / Statistik

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Verena Lautenschläger
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 24716

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Verena Lautenschläger
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 24716
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Klinische Studien / Statistik

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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Was für Fresenius spricht:

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Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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