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/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Manager Drug Safety (m/w)

Im Rahmen dieser spannenden Herausforderung verantworten Sie im Bereich Regulatory Affairs sämtliche Arzneimittelrisiken medizinischer Art und bewerten diese. Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen:

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Im Rahmen dieser spannenden Herausforderung verantworten Sie im Bereich Regulatory Affairs sämtliche Arzneimittelrisiken medizinischer Art und bewerten diese. Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen:

Ihre Aufgaben

  • Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Events (AE's), Adverse Drug Reactions (ADR's))
  • Bewertung von Arzneimittelrisiken (pharmakologischer sowie medizinisch wissenschaftlicher Art)
  • Literaturrecherche und –bewertung, u.a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten
  • Meldung von relevanten Fällen an die Behörden
  • Erstellung von Periodic Safety Update Reports und Risk Management Plans
  • Mitarbeit bei der Aktualisierung des ‚Pharmacovigilance System Master Files‘
  • Vertragsmanagement der Pharmakovigilanz-Verträge (PV-Verträge)
  • Durchführung von Pharmakovigilanz-Trainings einschließlich Trainingsunterlagenerstellung
  • Durchsicht und Prüfung von sicherheitsrelevanten Änderungen der Packungsbeilagen und Fachinformationen
  • Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's)

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin oder Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Drug Safety
  • Angemessene Kenntnisse der relevanten PV-Regularien sowie der weltweiten Meldemodalitäten
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute PC Anwenderkenntnisse, insbesondere im Bereich Datenbanken und ADR Erfassungssysteme
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Pflichtbewusstsein sowie ein hoher ethischer Anspruch

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 21640

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 21640
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

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Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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