/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Facharzt als Director Medical Affairs / Medical Devices Peritonealdialyse (m/w)

Sie verantworten medizinisch alle Produkte im Therapiefeld Peritonealdialyse (PD) mit Zulassung oder geplanter Zulassung im europäischen Markt. Die Erstellung von klinischen Bewertungen (‚Clinical Evaluation Reports‘/CERs) spielt neben Aufgaben im Bereich der Vigilanz eine herausragende Rolle. Entwicklungsprojekte für innovative oder sich in Weiterentwicklung befindliche Produkte unterstützen Sie aktiv mit Ihrem fachärztlichen Know-how.

Neben dem Schwerpunktbereich Peritonealdialyse stellt der Stelleninhaber sein klinisches Wissen und Erfahrungsschatz auch den anderen Therapiefeldern in der Abteilung bei Bedarf zur Verfügung.

Im Einzelnen führen Sie folgende Aufgaben aus:

Mehr

Sie verantworten medizinisch alle Produkte im Therapiefeld Peritonealdialyse (PD) mit Zulassung oder geplanter Zulassung im europäischen Markt. Die Erstellung von klinischen Bewertungen (‚Clinical Evaluation Reports‘/CERs) spielt neben Aufgaben im Bereich der Vigilanz eine herausragende Rolle. Entwicklungsprojekte für innovative oder sich in Weiterentwicklung befindliche Produkte unterstützen Sie aktiv mit Ihrem fachärztlichen Know-how.

Neben dem Schwerpunktbereich Peritonealdialyse stellt der Stelleninhaber sein klinisches Wissen und Erfahrungsschatz auch den anderen Therapiefeldern in der Abteilung bei Bedarf zur Verfügung.

Im Einzelnen führen Sie folgende Aufgaben aus:

Ihre Aufgabe

  • Leitung eines Teams, welches die CERs für alle Medizinprodukte im Therapiefeld PD erstellt. Ihre Aufgabe ist die medizinische Prüfung und Freigabe dieser Berichte; bisweilen auch Mitarbeit bei deren Erstellung
  • Kontinuierliche Verbesserung des Prozesses ‚Klinische Bewertungen‘
  • Medizinisches Management aller PD-Produkte während des gesamten Lebenszyklus, also von Produktidee bis Phase out, unter den Aspekten Effektivität und Patientensicherheit
  • Verantwortliche medizinische Bearbeitung von Vigilanzfällen, wie beispielsweise durch die Erstellung interner medizinischer Bewertungen von Vorkommnissen oder Zentrenbesuchen
  • Weiterentwicklung und Anwendung von Prozeduren und Analysetools, mit denen Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte verbessert werden
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe sonstiger medizinischer Expertisen mit speziellem, aber nicht ausschließlichem Bezug auf das Therapiefeld PD
  • Aufbau und Pflege eines Netzwerks aus externen Sachverständigen zur Gewährleistung des ständigen Zugriffs auf den aktuellen Kenntnisstand von Wissenschaft und Technik, speziell im PD-Bereich
  • In Absprache mit dem Leiter der Abteilung beratende fachärztliche Unterstützung in anderen Therapiefeldern der Abteilung Medical Affairs / Medical Devices oder anderer unternehmensinterner Schnittstellen
  • Sicherstellung eines effizienten Ressourceneinsatzes

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin mit Spezialisierung in Nephrologie oder anderen Fächern mit Bezug zu extrakorporalen Therapieverfahren, beispielsweise Anästhesiologie
  • Promotion erwünscht
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Nierenersatzverfahren und den entsprechenden Produkten, besonders im PD-Bereich
  • Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Evaluierungen, beispielsweise in einer akademischen Funktion oder im Rahmen einer Tätigkeit in der Medizinprodukte-/ Pharmazeutischen Industrie, zum Beispiel im Bereich Medical Affairs oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse zu Methoden der wissenschaftlichen Vorgehensweise
  • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten mit medizinisch-klinischem Inhalt und mit ggf. behördlichem Bezug
  • Exzellente Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erforderlich, sonstige Fremdsprachen von Vorteil
  • Erfahrung in Personalführung
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit
  • Geschick bei der Entwicklung und Pflege abteilungsübergreifender Beziehungen
  • Ausgeprägte Führungsqualitäten und hohe Sozialkompetenz
  • Solide Anwenderkenntnisse von MS Office und Lotus Notes

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 20563

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 20563
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
karriere.fresenius.de
fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen