/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Manager Quality Management Systems (m/w)

Gerne arbeiten Sie in einem regulatorischen Umfeld und tragen dadurch zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an einen Medizinproduktehersteller und pharmazeutischen Unternehmer bei. Fresenius Medical Care bündelt in der Region Europe, Middle East & Africa (EMEA) die verschiedenen erforderlichen Managementsysteme wie Qualitäts- und Umweltmanagement in einem Integrierten Management System (IMS). Sie unterstützen unsere Abteilung ‚Core Integrated Management System & Environment, Health and Safety‘ bei folgenden Aufgaben:

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Gerne arbeiten Sie in einem regulatorischen Umfeld und tragen dadurch zur Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an einen Medizinproduktehersteller und pharmazeutischen Unternehmer bei. Fresenius Medical Care bündelt in der Region Europe, Middle East & Africa (EMEA) die verschiedenen erforderlichen Managementsysteme wie Qualitäts- und Umweltmanagement in einem Integrierten Management System (IMS). Sie unterstützen unsere Abteilung ‚Core Integrated Management System & Environment, Health and Safety‘ bei folgenden Aufgaben:

Ihre Aufgaben

  • Implementierung von externen Anforderungen, die das IMS betreffen (z.B. neue EU Medizinprodukte-Verordnung und ISO 13485, sowie Analyse & Bewertung zukünftiger regulatorischer Anforderungen)
  • Optimierung von Schnittstellen zwischen IMS Kernprozessen und Harmonisierung innerhalb des IMS
  • Unterstützung der Fachbereiche bei der Implementierung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von IMS Kernprozessen, z.B. in den Bereichen
    - Dokumentation, Training, Audit, CAPA und Berichtswesen
  • Projektarbeit entsprechend spezifischer Aufgabenzuweisung, z.B. Systemimplementierungen und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der von der Abteilung betreuten Zertifizierungen
  • Durchführung interner Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Studienschwerpunkt bzw. Weiterbildung  im Bereich Managementsysteme, Qualitätsmanagement oder regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte
  • Angemessene Berufserfahrung, vorzugsweise im regulatorischen Umfeld
  • Auslandserfahrung oder Tätigkeit im internationalen Umfeld von Vorteil
  • Kenntnisse von ISO 13485 und ggf. ISO 9001, EU Medizinprodukterecht (MDR), vorzugsweise Kenntnisse von USA 21 CFR Part 820 oder EU GxP Guidelines
  • Kenntnisse in guter Dokumentationspraxis
  • Erfahrung als Auditor wünschenswert
  • Kenntnisse im Projektmanagement wünschenswert
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil
  • Hohe IT-Affinität sowie gute MS-Office-Anwenderkenntnisse, wünschenswert sind Kenntnisse in MS-Sharepoint

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Sonstige, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 20167

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 20167
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Sonstige, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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