/ KARRIERE MIT SINN /

Mehr als 250.000 Mitarbeiter weltweit, vier eigenständige Unternehmens­bereiche, ein Ziel: Immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Das ist Fresenius. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Manager Medical Affairs / Medical Devices (m/w)

Als Arzt/Ärztin bringen Sie ihre medizinische Expertise in unser Produktgeschäft ein. Durch die Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (CERs) leisten Sie einen essenziellen Beitrag für die Inverkehrbringung von neuen Medizinprodukten und für die Aufrechterhaltung der Zulassung bestehender Medizinprodukte-Komponenten und –Systeme von Fresenius Medical Care. Durch eine klinisch fundierte Bewertung von Vorkommnissen geben Sie tragen wesentlich zu einer medizinisch-wissenschaftlich konsolidierten Kommunikation gegenüber Behörden und Kunden bei, wenn es um die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil unserer Produkte geht. Sie prägen die Ausgestaltung klinischer Prüfungen für Entwicklungsprodukte und sind aktiv an der Steuerung von Maßnahmen beteiligt, mit denen das Unternehmen im Markt eingeführte Produkte sowie Therapiekonzepte überwacht und untersucht.

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Als Arzt/Ärztin bringen Sie ihre medizinische Expertise in unser Produktgeschäft ein. Durch die Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (CERs) leisten Sie einen essenziellen Beitrag für die Inverkehrbringung von neuen Medizinprodukten und für die Aufrechterhaltung der Zulassung bestehender Medizinprodukte-Komponenten und –Systeme von Fresenius Medical Care. Durch eine klinisch fundierte Bewertung von Vorkommnissen geben Sie tragen wesentlich zu einer medizinisch-wissenschaftlich konsolidierten Kommunikation gegenüber Behörden und Kunden bei, wenn es um die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil unserer Produkte geht. Sie prägen die Ausgestaltung klinischer Prüfungen für Entwicklungsprodukte und sind aktiv an der Steuerung von Maßnahmen beteiligt, mit denen das Unternehmen im Markt eingeführte Produkte sowie Therapiekonzepte überwacht und untersucht.

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei der interprofessionellen Erstellung und Überprüfung von Klinischen Bewertungsberichten (‚Clinical Evaluation Reports‘/CERs) von Medizinprodukten
  • Vorkommnisbewertungen und sonstige Vigilanz-bezogene Aufgaben, die medizinisches Knowhow erfordern
  • Erarbeitung von Expertisen zu medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen
  • Medizinische Expertenrolle beim produktbezogenen Risikomanagement und Produktentwicklungsprojekten
  • Analyse prä-/klinischer Daten im Rahmen des Produktentwicklungsprozesses
  • Definition von klinischen Prüfungen in Zusammenarbeit mit der Klinischen Forschung
  • Zusammenarbeit mit externen Auftragsforschungsinstituten und Experten

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Medizinstudium
  • Kompetenz im Verfassen medizinisch-wissenschaftlicher Texte sowie in der Koordination und Sammlung von Beiträgen von internen und externen Schnittstellen
  • Erfahrung im Recherchieren wissenschaftlicher Datenbanken
  • Exzellente Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erforderlich, sonstige Fremdsprachen von Vorteil
  • Ausgewiesene Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit
  • Geschick bei der Entwicklung und Pflege abteilungsübergreifender Beziehungen
  • Solide Anwenderkenntnisse von MS Office und Lotus Notes

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius SE & Co. KGaA

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23851

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23851
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizin, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius SE & Co. KGaA

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen
Frau Klemke

Das ganze Umfeld ist einfach sehr positiv: der Konzern solide und wachstumsorientiert, genau wie die Branche. Das gibt mir Möglichkeiten zur Entwicklung und Gestaltungsspielraum.

Karen Klemke, Vice President Debt Finance & Reporting, Fresenius SE & Co. KGaA
Frau Klemke

Das ganze Umfeld ist einfach sehr positiv: der Konzern solide und wachstumsorientiert, genau wie die Branche. Das gibt mir Möglichkeiten zur Entwicklung und Gestaltungsspielraum.

Karen Klemke, Vice President Debt Finance & Reporting, Fresenius SE & Co. KGaA