/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Manager Medical Device Quality Management (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der Compliance unserer Corporate Abteilungen zu den anwendbaren regulatorischen Anforderungen
    • Identifizierung, Verteilung und Implementierung von anwendbaren SOPs
    • Unterstützung bei der Erstellung, Implementierung und Aufrechterhaltung der erforderlichen Prozessen
    • Identifizierung, Planung, Durchführung, Dokumentation von Schulungen innerhalb des MD-QMS
    • Koordination von korrigierenden/präventiven Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
    • Repräsentation bei Audits durch die Überwachungsbehörden
  • Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Audits in den relevanten Abteilungen sowie in unseren FME Marketing&Sales-Organisationen in Europa
  • Identifizierung und Analyse von anwendbaren legalen oder anderen externen Anforderungen sowie deren Umsetzung
  • Planung, Dokumentation, Monitoring und Reporting von Projekten im Bereich des Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsystems
  • Sicherstellung der Erfüllung von regulatorischen Anforderungen für relevante IT-Systeme (Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im wissenschaftlichen, medizinischen oder technischem Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinprodukteumfeld möglichst mit internationaler Anbindung
  • Zusatzqualifizierung zum Auditor im Qualitätsmangement
  • Sehr gute Kenntnisse in den anwendbaren Qualitätsmanagementstandards
  • Gute Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte und der erforderlichen Prozesse
  • Erfahrung in der eigenständigen Durchführung von Audits und Schulungen
  • Gute Umsetzung von Moderations- und Präsentationstechniken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute analytische Fähigkeiten und Fähigkeit, Konflikte zu lösen
  • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office, Datenbanksysteme, Lotus Notes, Internet etc.)
  • Reisebereitschaft

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23444

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23444
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt, Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
karriere.fresenius.de
fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen