/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Manager Product Quality and Risk Management (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Zusammenstellung, Bewertung, Einschätzung und Berichterstattung von KPIs und Qualitätsdaten hinsichtlich der in den GMQ EMEA Werken produzierten Medizinprodukte und Arzneimittel
  • Unterstützung/Nachbereitung von systematischen Prüfungen und Ursachenanalysen in Zusammenhang mit Produktqualitätsproblemen oder Reklamationsprüfung
  • Koordination und Unterstützung bei der Umsetzung von Produktqualität bezogenen CAPAs und Verbesserungsprojekten
  • Überwachung/Kontrolle der Wirksamkeit von definierten CAPAs und von Qualitätsverbesserungsprojekten verschiedener Qualitäts- und Produktionseinheiten im Unternehmen
  • Unterstützung bei der Definition und Einführung von Software, zur Erstellung von Berichten z.B. über Produktqualität, und CAPA.
  • Unterstützung der Definition von geeigneten Risikomanagement Prozessen für GMQ EMEA und Einführung von entsprechenden Prozeduren
  • Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätssicherungsprozessen auf Konzernebene und lokal in den GMQ EMEA Werken
  • Bestimmen von Qualitätsverbesserungspotential durch Analyse der existierenden Qualitätsmanagementprozesse

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Studium Ingenieurwesen/Naturwissenschaften technische Ausrichtung
  • Kenntnisse über Risikomanagement- und Reklamationsmanagement-Prozesse
  • Kenntnisse über Ursachenanalysetechniken sowie über CAPA-Prozesse und -Methoden
  • Kenntnisse über grundlegende statistische Methoden und entsprechende Präsentationstechniken
  • Kenntnisse über Six Sigma-Methoden von Vorteil
  • Kenntnisse über gültige Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, etc.) und deren Umsetzung in der Praxis
  • Vertrautheit mit US-FDA Anforderungen an Qualitätssysteme
  • Kenntnisse über die aktuellen Medizinprodukte-/pharmazeutische Verordnungen (MDD 93/42/EEC, MDR, MPG, etc.)
  • Kenntnisse über die Funktion des Medizinprodukte-Sicherheitsbeauftragten
  • Qualifikation als Auditor von Vorteil
  • Erfahrungen im Projektmanagement

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Projektmanagement, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23346

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 23346
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Projektmanagement, Medizintechnik, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
karriere.fresenius.de
fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen